オリンパス内視鏡米国で感染騒動
米国でＦＤＡから指摘され、集団訴訟の恐れ？米国でオリンパス製内視鏡による感染症拡大問題化していますオリンパスが、十二指腸内視鏡のデザインを変更したことが原因ですＦＡＣＴＡ４月号記事より
オリンパス（ネットより引用）
十二指腸内視鏡の変更
内視鏡の先端キャップが外れる設計だったのを、一体型に変更しました形状変更後、感染者が増え、死亡例が報告されました？感染した疑いのある患者数は、カリフォルニアとコネチカットで５２７人ですオリンパスは「文書化」での販売に、問題ないとの見解オリンパス広報は、文書化による販売に問題はなかったという認識をＦＤＡに伝え協議しています先端キャップが外れない一体型にしたことは、医療関係者には不評でしたＦＤＡは、書類申請をオリンパスに命じました申請書類には２ヵ所のデータ不備があり、ＦＤＡは再提出を命じましたが再提出はできていません再提出できない理由について「形状を変更しての洗浄消毒データが悪い」との理由では？ＦＤＡは正式な認可を与えず、オリンパスは勝手に自己宣言に基づいた販売を続けていました他社排除の小細工が仇？オリンパスでは、医療機器事業の北米市場の売上依存度が最も高いです内視鏡に新しく導入したＶシステムによって、他社製品を排除しようとしたためでは？処置具が短くなり、操作が簡単で、助手いなくても使えるよう改良しましたこの内視鏡では、オリンパスの処置具しか使えなくなりました集団訴訟が起きる公算がは？内視鏡の品質に疑開府がついたとのは、オリンパスにとって大きな打撃ですスーパー耐性菌問題は、患者だけでなく、オリンパスにとっても感染症の病です